Pondrá en marcha en febrero un ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de una terapia coadyuvante, que tiene como base la inmunoglobulina Gamunex-C y que contiene anticuerpos policlonales anti-SARS-CoV-2 obtenidos de donantes de plasma que han superado la enfermedad.
En el ensayo participarán alrededor de 800 individuos asintomáticos y positivos de SARS-CoV-2 en test diagnóstico, a quienes se les administrará por vía subcutánea la inmunoglobulina rica en anticuerpos frente al virus.
La inmunoglobulina Gamunex-C –en su forma para administración intravenosa, intramuscular o subcutánea– «ha demostrado seguridad y eficacia en la prevención de diversas enfermedades infecciosas» en pacientes inmunodeficientes y se utiliza desde hace más de 15 años con este fin.
La previsión del grupo farmacéutico es que el ensayo de fase III, liderado por los investigadores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet, del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, comience en el mes de febrero de 2021 y que los primeros resultados se conozcan en primavera. Esta inmunoglobulina anti-SARS-CoV-2 de administración subcutánea, podría proporcionar una protección de efecto inmediato post-exposición al virus, siendo especialmente útil como complemento de la vacuna en la fase temprana tras la vacunación para proteger a personas mayores y a personal sanitario y también a pacientes inmunodeficientes, en los que la vacunación esté contraindicada. Además, podría contribuir a ayudar a contener brotes en lugares donde no se haya iniciado la vacunación o ésta no haya sido completada.
El director médico de Grifols, Antonio Páez, ha destacado que «su facilidad de conservación en nevera y la administración subcutánea» favorecerían la distribución y utilización de esta potencial terapia, que podría administrarse en cualquier consultorio médico evitando la visita a un centro hospitalario.
En octubre de 2020, Grifols ya inició junto con otras compañías y varias agencias de salud estadounidenses, el ensayo clínico ITAC (Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de la inmunoglobulina intravenosa de dosis alta (IVIG) más el tratamiento médico estándar (SMT) frente al SMT solo en participantes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) con enfermedad por coronavirus (COVID-19), cuyos resultados se conocerán en el primer semestre del año.
Fuente: https://www.abc.es/sociedad/abci-grifols-inicia-ensayo-medicamento-daria-inmunidad-inmediata-frente-coronavirus-202101182051_noticia.html
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