Moderna ha informado que el estudio de fase 3 de ARNm-1273 relativo a su vacuna contra el Covid-19 muestra una eficacia del 94,5% en los primeros análisis

La compañía ha señalado en un comunicado que, en base a los datos provisionales de seguridad y eficacia, “tiene la intención” de solicitar una autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) “en las próximas semanas“. Asimismo, anticipa que la autorización estará marcada por los datos finales de seguridad y eficacia. Moderna indica que también “tiene previsto presentar solicitudes de autorización a los organismos reguladores mundiales“.

Por otro lado, la compañía ha explicado que su vacuna permanece estable a una temperatura de 2º a 8ºC, durante 30 días. Además, afirman que permanece estable a -20ºC hasta seis meses para su almacenamiento y a temperatura ambiente hasta 12 horas. Moderna apunta que el hecho de que la vacuna no requiera dilución en el sitio o manipulación especial, “facilita la vacunación en una serie de entornos, incluyendo farmacias y consultorios médicos“.

La vacuna de Moderna es un gran avance respecto a la de Pfizer que necesitaría una temperatura inferior a -70ºC para transportar y almacenar

“Creemos que nuestras inversiones en la tecnología de entrega de ARNm y el desarrollo del proceso de fabricación nos permitirán almacenar y enviar nuestro candidato a la vacuna Covid-19 a temperaturas que se encuentran comúnmente en congeladores y refrigeradores farmacéuticos fácilmente disponibles. La capacidad de almacenar nuestra vacuna hasta 6 meses a -20° C, incluyendo hasta 30 días en condiciones normales después de la descongelación es un desarrollo importante y permitiría una distribución más sencilla y más flexibilidad para facilitar la vacunación a mayor escala en Estados Unidos y otras partes del mundo“,

Comentarios

La noticia se inscribe en la sucesión de informaciones, que surgen y seguirán surgiendo en próximas fechas, sobre avances en el desarrollo de vacunas, ya que la posibilidad de inmunizar masivamente frente a la COVID-19 se revela como un imperativo fundamental. En todo caso, si importante es avanzar en el tratamiento preventivo de esta infección, también resulta fundamental la transparencia en relación con los datos que se publicitan. Hay que insistir en que corresponde a las autoridades regulatorias (FDA, EMA y agencias de países europeos) dar validez a los datos que formulan las compañías implicadas en estos desarrollos y, en su caso, aprobar cada vacuna para el uso e indicaciones que procedan.

Una conclusión es que del esfuerzo múltiple en marcha para lograr vacunas se debe derivar como resultado una variedad de productos para vacunación que cubra las necesidades adecuadamente, además de una sana competencia entre quienes las desarrollan, para beneficio de la Salud Pública.

Fuente: http://isanidad.com/173769/la-vacuna-de-moderna-contra-el-covid-19-muestra-una-eficacia-del-945/